成都 四川某制藥股份公司 原料藥研發(fā)副總監 35-50萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1767次發(fā)布時(shí)間：2017-09-20
職位描述
崗位職責：
1. 熟悉國家有關(guān)新藥研發(fā)的方針、政策、法規、法令，認真執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》、《藥品注冊管理法》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范》及本公司有關(guān)規章制度。
2. 制訂本部門(mén)年度工作目標和工作計劃，經(jīng)批準后執行。
3. 制訂、修訂本部門(mén)的工作程序，經(jīng)批準后組織施行。
4. 審核研發(fā)中心及與其相關(guān)的文件。
5. 編制公司年度產(chǎn)品技術(shù)開(kāi)發(fā)計劃、技改、技措計劃和中、長(cháng)期發(fā)展規劃；全面執行并組織實(shí)施公司下達的產(chǎn)品技術(shù)開(kāi)發(fā)計劃。
6. 負責組織新產(chǎn)品調研、立項、開(kāi)發(fā)、研制、中放、試產(chǎn)、工藝驗證、報批工作，并負責協(xié)助新產(chǎn)品上市的相關(guān)工作。
7. 組織建立新產(chǎn)品的各項技術(shù)標準、技術(shù)經(jīng)濟指標、原輔材料消耗定額和技術(shù)管理制度及相關(guān)工作程序，推進(jìn)技術(shù)管理工作與國際慣例、GMP、ＩＣＨ指南接軌。
8. 負責技術(shù)轉讓、重大技術(shù)攻關(guān)、技改、合理化建議和成果申報的組織及管理工作。
9. 及時(shí)掌握本部門(mén)的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現問(wèn)題并及時(shí)處理，提高質(zhì)量事故的預防能力。
10. 制定直接下級的崗位描述并界定直接下級的工作，定期聽(tīng)取述職并對其工作做出評定。
11. 監督檢查、處理反饋研發(fā)中心相關(guān)的工作程序、規章制度、實(shí)施細則的施行情況。
12. 完成分管領(lǐng)導交辦的其他工作。
崗位要求：
1、高級工程師，碩士及以上學(xué)位，從事有機合成專(zhuān)業(yè)研究及管理工作10年以上。
2、熟悉原料藥研發(fā)的過(guò)程控制和管理
3.具有較強的組織、管理能力；
4.英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練，獨立承擔過(guò)重大化藥國內申報且經(jīng)驗豐富.
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