沈陽(yáng) 遼寧某生物制藥公司 總工程師 40-50萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：1883次發(fā)布時(shí)間：2017-09-30
職位描述
崗位職責：
1、根據總部決策層制定的公司發(fā)展戰略，協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行藥品生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量管理，制定公司現有上市品種中長(cháng)期技術(shù)發(fā)展規劃以及新產(chǎn)品上市前技術(shù)評估和標準化工作；
2、參與公司生產(chǎn)系統工藝、技術(shù)管理工作；
3、負責新產(chǎn)品的規劃；
4、負責新產(chǎn)品立項、實(shí)驗方案的審批、資源的配置、新產(chǎn)品的申報及工藝放大，以及日常的科研管理；
5、負責公司生產(chǎn)技術(shù)改造、技術(shù)革新工作，技術(shù)革新項目論證，監督實(shí)施，項目完成后驗收；
6、完成公司現有品種的技術(shù)提升和標準提升，負責新技術(shù)與新型設備的引進(jìn)，優(yōu)化其生產(chǎn)過(guò)程中的中間品控制指標，建立較為先進(jìn)的檢測方法與體系并對其完成確認；
7、對公司研發(fā)的新品種，負責規?；a(chǎn)前的準備工作，包括但不限于工藝設計、設備選型等；
8、組織并主持技術(shù)專(zhuān)業(yè)工作會(huì )議，提出改進(jìn)意見(jiàn)和措施，貫徹落實(shí)會(huì )議決定。參與質(zhì)量專(zhuān)業(yè)工作會(huì )議并提出意見(jiàn)和建議；
9、參與生產(chǎn)系統、質(zhì)量系統的工藝管理和標準優(yōu)化工作。
任職資格：
1、制藥工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，碩博士?jì)?yōu)先；
2、制藥生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)崗位20年以上的工作經(jīng)驗，其中10年以上疫苗、抗體類(lèi)規模企業(yè)的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理及研發(fā)工作經(jīng)驗；熟悉掌握注射劑及凍干制劑等產(chǎn)品工藝研究和工業(yè)化生產(chǎn)的流程，具備豐富的新產(chǎn)品技術(shù)轉移和中試放大的工作經(jīng)驗；
3、免疫學(xué)、蛋白質(zhì)學(xué)相關(guān)基礎理論知識豐富，并能成功應用在藥物研發(fā)及生產(chǎn)中解決工藝（特別是工藝放大生產(chǎn)和技術(shù)轉移過(guò)程中）相關(guān)問(wèn)題；
4、熟練掌握國內藥品GMP及注冊法規和技術(shù)指導原則的相關(guān)要求，熟悉歐美、ICH的產(chǎn)品研究、質(zhì)量評價(jià)等指導原則要求；
5、有較強的組織協(xié)調能力、分析和解決問(wèn)題的能力，具備一定的團隊領(lǐng)導力、溝通表達能力較好；
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