北京 江蘇某醫藥股份公司 注冊經(jīng)理 30-40萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1865次發(fā)布時(shí)間：2018-01-05
職位描述
崗位職責：
（1）審核產(chǎn)品注冊申報資料及發(fā)補資料，辦理相關(guān)注冊申報手續；
（2）負責組織協(xié)調現場(chǎng)核查等相關(guān)工作，承擔申報資料遞交及注冊樣品送檢工作；
（3）負責項目注冊相關(guān)問(wèn)題的咨詢(xún)，組織注冊法規、指導原則等相關(guān)培訓；
（4）跟進(jìn)協(xié)調公司在藥品審評中心在審項目及注冊文件管理等工作； 跟進(jìn)注冊檢驗情況、審評狀態(tài)。
（5）收集國內外藥監局的政策法規，建立并及時(shí)更新與注冊相關(guān)的政策信息；
（6）與藥品審評中心的相關(guān)人員進(jìn)行良好的協(xié)調與溝通。
（7）完成上級領(lǐng)導臨時(shí)交給的工作任務(wù)。
任職資格：
（1）藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士以上學(xué)歷或本科5年以上工作經(jīng)驗；
（2）熟悉國家藥品注冊法規、指導原則及審評技術(shù)等相關(guān)要求，了解國內藥品最新注冊動(dòng)態(tài)；
（3）具有良好的溝通協(xié)調能力。
(4) 熟悉藥品管理及注冊、藥物臨床試驗及GCP等相關(guān)法規，對藥物開(kāi)發(fā)及申報流程有全面的了解；
(5)能夠和團隊精誠合作、不斷創(chuàng )新；
(6)能夠積極主動(dòng)拓展國家藥品主管部門(mén)的人脈和資源網(wǎng)。
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