南京 江蘇某醫藥股份公司 研發(fā)分析總監 30-50萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1567次發(fā)布時(shí)間：2018-06-06
職位描述
崗位職責：
1、熟悉化學(xué)藥品分析相關(guān)技術(shù)，熟練掌握化學(xué)藥品的質(zhì)量研究的全流程，全面負責藥品質(zhì)量標準研究工作（包括原輔包材、制劑等質(zhì)量標準）。指導團隊進(jìn)行分析方法的開(kāi)發(fā)與驗證，提升團隊分析專(zhuān)業(yè)水平。
2、熟悉有關(guān)新藥研究的相關(guān)技術(shù)指導原則及CDE***審評要求，熟悉CTD申報格式資料的撰寫(xiě)，熟悉并掌握中國藥典標準操作規程和相關(guān)技術(shù)要求，解決各種分析檢測中的技術(shù)問(wèn)題。
3、協(xié)同質(zhì)量部完善部門(mén)QA質(zhì)量體系建設及運營(yíng)管理，監督并管理團隊成員按公司各類(lèi)操作規程開(kāi)展分析檢測工作。
4、負責分析團隊人員和實(shí)驗室日常工作管理：包括實(shí)驗方案設計或審核及進(jìn)度跟進(jìn)，實(shí)驗記錄檢查等，進(jìn)行分析用儀器、耗材、色譜柱、配件、試劑、對照品等采購和使用管理，掌握分析儀器的日常維護等。
5、負責分析團隊建設，保持團隊穩定性，增強團隊凝聚力，包括人員招聘、人員培養及考核、流程制度的建設及優(yōu)化。
6、完成上級領(lǐng)導交代的其它工作任務(wù)，并按要求提交工作報告。
任職資格：
1、藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士及以上學(xué)歷。
2、藥物分析及相關(guān)專(zhuān)業(yè)6年以上工作經(jīng)驗，2年以上團隊管理經(jīng)驗（團隊規模10人以上）；
3、具有較強的分析和解決問(wèn)題的能力，具有優(yōu)秀的團隊合作精神和敬業(yè)精神，具有較好的學(xué)習和接受新鮮事物的能力，富有較強的創(chuàng )新能力和開(kāi)拓精神。
4、具有良好的結果導向思維，能按公司進(jìn)度要求帶領(lǐng)團隊完成藥品的質(zhì)量標準建立和穩定性研究等分析相關(guān)研究工作。
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