廣州 某醫藥生物公司 醫學(xué)總監 40-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1675次發(fā)布時(shí)間：2018-06-27
職位描述
崗位職責：
1、負責臨床試驗項目醫學(xué)部立項及內部討論；
2、負責與申辦方、審評部門(mén)、臨床單位及公司各部門(mén)溝通確定方案思路，包括但不限于臨床部、統計部、質(zhì)控部、注冊及藥學(xué)部等；
3、負責項目方案、研究者手冊、知情同意書(shū)、研究病歷、CRF、PPT審核及專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持；
4、主持協(xié)調會(huì )、專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )，按照項目組溝通的意見(jiàn)提供方案及相關(guān)資料，演示PPT，聽(tīng)取并確認協(xié)調會(huì )專(zhuān)家意見(jiàn)，并據此安排修訂方案及相關(guān)資料；
5、審核并確定倫理會(huì )意見(jiàn)，妥善安排倫理資料修訂；
6、項目實(shí)施過(guò)程中，就研究者、項目經(jīng)理（監查員）提出的技術(shù)問(wèn)題給出主導意見(jiàn)；
7、參與統計分析計劃的制定、統計部統計報告審核，指導總結報告撰寫(xiě)及修訂；
8、負責CDE及相關(guān)技術(shù)部門(mén)的溝通、答疑，指導醫學(xué)經(jīng)理完成正式答疑或回復函；
9、主持內部方案討論、外部方案咨詢(xún)會(huì )及項目相關(guān)的專(zhuān)業(yè)性會(huì )議；
10、接受公司委派參加行業(yè)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)會(huì )議及專(zhuān)題發(fā)言。
任職資格：
1、臨床醫學(xué)博士或碩士學(xué)歷，需有中級職稱(chēng)。本科學(xué)歷需有副高職稱(chēng)；
2、至少2年以上臨床專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗，3年以上CRO工作經(jīng)驗；
3、臨床專(zhuān)業(yè)，包括中醫、西醫、中西醫結合專(zhuān)業(yè)，熟悉臨床試驗的相關(guān)法規；
4、熟練運用office軟件，至少掌握一門(mén)外語(yǔ)（英語(yǔ)、日語(yǔ)、德語(yǔ)、法語(yǔ)均可）；
5、思路清晰，具有良好的語(yǔ)言及文字表達能力及溝通能力，愛(ài)崗敬業(yè)、團結協(xié)作。
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