獵頭職位/Position Type

上海上海某制藥公司注冊總監 40-60萬(wàn)

來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：1717次發(fā)布時(shí)間：2018-07-18

委托企業(yè)：上海某制藥公司

獵頭職位：注冊總監

年薪范圍：40-60萬(wàn)

所屬行業(yè)：制藥

企業(yè)規模：大型

工作地點(diǎn)：上海

崗位職責：
1、負責公司各項目的注冊申報，包括注冊策略制定，資料撰寫(xiě)及遞交，按照既定時(shí)限獲得批準；定期監測注冊法規及競爭產(chǎn)品信息，為公司創(chuàng )新藥注冊提供法規支持；

2、負責撰寫(xiě)、匯總并整理技術(shù)資料，完成申報資料的公司內部審核；

3、負責規劃產(chǎn)品注冊申請的時(shí)間與計劃，及時(shí)完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關(guān)政策法規要求；

4、推進(jìn)藥品注冊申報工作，及時(shí)掌握注冊藥品的最新動(dòng)態(tài)，并同相關(guān)部門(mén)保持良好的聯(lián)系，解決藥品研發(fā)及注冊過(guò)程中的法規和注冊問(wèn)題，推進(jìn)已申報品種的注冊進(jìn)展；

5、負責跟進(jìn)和解讀藥品相關(guān)法規政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關(guān)系；

6、承擔注冊政策法規宣傳任務(wù)，為部門(mén)提供政策法規信息的支持和培訓；

7、協(xié)助其他部門(mén)處理國家、省市藥監局、質(zhì)監局、藥檢所等上級部門(mén)相關(guān)事務(wù)；

8、負責政府部門(mén)項目申報工作；

9、為公司研發(fā)項目立項提供參考意見(jiàn)，參與公司研發(fā)項目管理；

10、完成領(lǐng)導交辦的其他事務(wù)。

崗位要求：
1、熟悉藥品注冊相關(guān)的法律法規及申報流程，熟悉藥品注冊資料和細節條款和各項標準；

2、對產(chǎn)品研發(fā)流程具備良好的了解，能夠編纂產(chǎn)品注冊申報相關(guān)的技術(shù)資料；

3、具有良好的溝通能力與協(xié)調能力，具有獨立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗與能力；

4、工作作風(fēng)細致、嚴謹、主動(dòng)、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。

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