武漢 武漢某醫藥公司 質(zhì)量總監 40-50萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1787次發(fā)布時(shí)間：2018-12-28
職位描述
崗位職責：
1、負責建立公司質(zhì)量管理體系；
2、根據GMP法規要求，審核和批準質(zhì)量相關(guān)程序文件和質(zhì)量手冊；
3、優(yōu)化與維護公司質(zhì)量體系，保證其可操作性并符合法規要求；
4、通過(guò)偏差調查、質(zhì)量事件處理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、自檢和外部GMP審計，制定有效的CAPA，保證質(zhì)量體系的不斷改進(jìn)；
5、保持良好的客戶(hù)和政府溝通，維護公司質(zhì)量形象；
6、迎接客戶(hù)審計和政府檢查，進(jìn)行審計報告的回復，跟進(jìn)整改措施；
7、審核批準驗證主計劃以及相關(guān)驗證文件，保證公司的驗證活動(dòng)符合GMP要求；
8、按照CGMP要求，履行質(zhì)量職責。
任職資格：
1、全日制大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)（或中級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執業(yè)藥師資格）；
2、熟悉制藥生產(chǎn)、檢測和質(zhì)量管理，熟悉GMP、藥品管理法等相關(guān)法律法規；
3、10年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗，5年以上大中型制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉原料藥、固體制劑、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝；
4、較強地協(xié)調溝通能力、問(wèn)題調查能力和邏輯判斷能力。；
5、具有醫藥行業(yè)人脈資源者佳。
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