浙江 浙江某藥業(yè)公司 制劑研發(fā)總監 50-80萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1836次發(fā)布時(shí)間：2019-01-08
職位描述
崗位職責：
1、藥物制劑項目的立項（及文獻）調研；
2、組織部門(mén)人員制訂研究方案和研究計劃，指導同時(shí)開(kāi)展多個(gè)口服固體制劑的處方篩選、工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化研究；解決研發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，確保研究工作符合相關(guān)法規并能順利放大至工業(yè)化生產(chǎn)；
3、審定研發(fā)報告，檢查并控制部門(mén)工作進(jìn)度；組織產(chǎn)品技術(shù)轉移、中試放大和工藝驗證；負責解決工藝放大中遇到的問(wèn)題；
4、監督并協(xié)助外部合作伙伴解決遇到的問(wèn)題；
5、撰寫(xiě)技術(shù)報告、及CMC申報資料；
崗位要求：
1、碩士10年以上制劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗， 博士5年以上藥劑開(kāi)發(fā)相關(guān)經(jīng)驗，3年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗；
2、精通緩控釋及難溶性藥物制劑的開(kāi)發(fā)，熟悉ANDA申請者優(yōu)先；
3、 熟悉國內仿制藥申報相關(guān)法規及申報流程；了解一致性評價(jià)工作；
4、 熟悉口服固體制劑的生產(chǎn)設備，有放大生產(chǎn)經(jīng)驗、品種放大的成熟思路、及解決放大過(guò)程中所遇問(wèn)題的能力；
5、至少獨立實(shí)現過(guò)3個(gè)口服固體制劑的商業(yè)化生產(chǎn)；
6、 具有良好的抗壓能力，溝通能力、項目管理經(jīng)驗、團隊工作能力和獨立工作能力；
7、具有良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。
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