武漢 某基因工程公司 CRD 40-50萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：1725次發(fā)布時(shí)間：2019-03-21
職位描述
崗位職責：
1. 負責公司所有臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監控，根據項目計劃、進(jìn)度表及研究方案，確保研究能按實(shí)驗方案和相關(guān)法規進(jìn)行；
2. 帶領(lǐng)團隊負責制訂新藥臨床研究工作計劃、工作流程、核算經(jīng)費預算和項目研究單位的調研篩選；
3. 負責臨床試驗總結、審核，組織臨床會(huì )議，臨床試驗審批等;
4. 帶領(lǐng)團隊組織對臨床研究服務(wù)商的評估、篩選、合同簽訂、和后續管理；
5. 準確把握試驗的進(jìn)度及項目進(jìn)展情況，管理并及時(shí)發(fā)現、妥善解決與臨床研究有關(guān)的問(wèn)題；
6. 積極與公司研發(fā)各部門(mén)交流合作，及時(shí)提供相關(guān)信息及技術(shù)方面的支持；
7. 參與項目的績(jì)效評估及預算管理。
任職資格：
1. 醫藥、衛生等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。碩士學(xué)歷者優(yōu)先；
2. 具有在制藥企業(yè)或CRO公司8年以上臨床研究和團隊管理的工作經(jīng)驗；
3. 對臨床試驗全過(guò)程精通，完整地組織過(guò)多個(gè)創(chuàng )新藥物臨床研究；
4. 熟悉國家藥品監督管理局法規及其相關(guān)工作程序；
5. 具有良好的解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調能力，善于與各種合作方交往并能建立起良好關(guān)系的能力。
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