北京 某基因科技公司 醫學(xué)總監 40-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1616次發(fā)布時(shí)間：2019-09-29
職位描述
崗位職責：
1、設計和開(kāi)發(fā)臨床試驗方案；
2、領(lǐng)導和實(shí)施溝通戰略，以支持現有和已完成的研究，包括KOL互動(dòng)，咨詢(xún)委員會(huì )，主要醫學(xué)會(huì )議，大會(huì )和其他活動(dòng)，出版物和其他材料；
3、負責對公司所有臨床項目的醫學(xué)稽查和質(zhì)量控制工作，確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規、臨床試驗方案及公司SOP進(jìn)行；
4、準備各種與醫學(xué)相關(guān)的文件和報告撰寫(xiě)，包括研究者手冊，方案，IND報告，CTA等；
5、能夠根據需要與法規事務(wù)部門(mén)就法規提交和任何不良事件報告進(jìn)行協(xié)作和溝通；
6、建立或維護各類(lèi)相關(guān)專(zhuān)家網(wǎng)絡(luò )，通過(guò)與專(zhuān)家充分專(zhuān)業(yè)交流，幫助注冊和臨床操作團隊在注冊以及臨床試驗過(guò)程中遇到的各種醫學(xué)和科學(xué)問(wèn)題。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)位，臨床醫生工作背景，腫瘤相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、擁有國際多中心臨床研究監查與項目管理經(jīng)驗，多項嚴格項目的項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
5、具備較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決問(wèn)題的能力；
7、具備良好的專(zhuān)業(yè)、公文書(shū)面寫(xiě)作和口頭表達能力；
8、具有良好的專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)的能力。
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