濟南 山東某制藥公司 臨床質(zhì)量總監 40-50萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1662次發(fā)布時(shí)間：2019-10-23
職位描述
根據部門(mén)發(fā)展規劃提出部門(mén)的建設目標及年度工作計劃，并組織實(shí)施；
完善臨床質(zhì)量保證流程、規范并監督執行；
負責CQA團隊管理，組織開(kāi)展人員培訓及團隊建設，構建良好的團隊氛圍；
根據臨床研究項目進(jìn)展情況，組織制定整體稽查計劃；
負責對稽查過(guò)程中的難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行分析判斷，提出解決問(wèn)題的辦法，并帶領(lǐng)團隊實(shí)施；
完善稽查工作的標準流程與操作指南；
審核項目稽查報告，評估稽查結論的準確性；
負責團隊成員的專(zhuān)業(yè)指導工作，提升整體專(zhuān)業(yè)能力和水平；
負責部門(mén)所屬人員考核；
完成公司交辦的其他工作。
任職要求
醫學(xué)、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷，具備10年以上在綜合型制藥企業(yè)從事臨床稽查工作經(jīng)驗（有國家局或國外監管機構現場(chǎng)核查經(jīng)驗者優(yōu)先），5年以上稽查團隊管理經(jīng)驗；
具有較強的稽查團隊運行管理和培訓能力；
熟悉GCP及臨床試驗相關(guān)的法律法規；
能夠與各合作單位、臨床研究者、跨部門(mén)團隊進(jìn)行良好溝通交流；
良好的協(xié)調能力及規劃、決策與執行能力。
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