上海 上海某生物醫藥公司 臨床總監 60-80萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：1032次發(fā)布時(shí)間：2022-06-22
職位描述
崗位職責：
參與疫苗研發(fā)工作，負責與中國生物注冊及臨床相關(guān)部門(mén)的對接和協(xié)調。
與公司管理團隊一起設計項目的臨床前和臨床研發(fā)策略，配合首席醫學(xué)官向董事會(huì )更新和匯報臨床項目進(jìn)展。
負責撰寫(xiě)、更新、修改、更換公司GCP相關(guān)管理文件，以及內部員工的GCP培訓。
負責組建和領(lǐng)導公司醫學(xué)團隊，組織、執行、監督、和評估臨床前研究、IND申報、I-III期臨床研究和IIT研究、NDA申報等工作。
建立和維護與主要臨床研究者，相關(guān)專(zhuān)家，和NMPA審評員的聯(lián)絡(luò )。
協(xié)助首席醫學(xué)官完成臨床合作協(xié)議、外包協(xié)議、臨床試驗方案設計/研究者手冊/總結報告/醫學(xué)數據報告、和其它臨床相關(guān)文件的撰寫(xiě)和/或審核。
負責部門(mén)內部項目的績(jì)效評估、預算制定和預算控制。
完成領(lǐng)導交辦的其它事項。
職位需求:
臨床醫學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，具有博士學(xué)位，及/或臨床工作經(jīng)驗。
至少十年新藥臨床前和臨床研發(fā)經(jīng)驗，特別是腫瘤免疫治療領(lǐng)域新藥研發(fā)經(jīng)驗。
熟悉與新藥臨床前和臨床研發(fā)相關(guān)的各項法規和指導原則。
個(gè)性開(kāi)朗，中英文流利，組織管理能力強。
可以經(jīng)常出差。
具有很強的學(xué)習和自我提高能力。
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