南京 南京某醫藥公司 制劑總監 50-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：891次發(fā)布時(shí)間：2023-06-30
職位描述
崗位職責：
1、對團隊成員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)相關(guān)技能等相關(guān)知識培訓，打造專(zhuān)業(yè)規范有競爭力的研發(fā)團隊；
2、負責項目立項后調研、協(xié)助專(zhuān)利評估，審核技術(shù)開(kāi)發(fā)方案；
3、負責帶領(lǐng)團隊完成藥物制劑API和RLD解析、原輔料相關(guān)研究、小試處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實(shí)現向中試、注冊批和大生產(chǎn)的轉化，解決開(kāi)發(fā)過(guò)程的問(wèn)題；
4、審核研究開(kāi)發(fā)方案、研究報告和CTD資料；
5、對制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中遇到的技術(shù)難點(diǎn)給予指導。
崗位要求：
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，10年以上固體制劑開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗；
2、具有豐富的固體制劑理論與實(shí)際工作經(jīng)驗，并有制劑項目成功開(kāi)發(fā)至獲批上市經(jīng)驗；
3、有較強的分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力，能夠較快的把握問(wèn)題的關(guān)鍵點(diǎn)及提供行之有效的技術(shù)方案。
4、熟悉專(zhuān)利知識，藥品注冊管理辦法及與制劑相關(guān)的技術(shù)指導原則，熟悉FDA、NMPA、ICH等研發(fā)相關(guān)指導原則；能夠清晰的剖析國內外專(zhuān)利，對研制項目創(chuàng )新的部分及時(shí)申請專(zhuān)利保護；
5、具有較為豐富的項目管理經(jīng)驗，良好的組織、溝通與團隊管理能力。
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