東莞 某外資醫療器械公司 品質(zhì)法規高級經(jīng)理 50-70萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：1121次發(fā)布時(shí)間：2023-02-02
職位描述
崗位職責：
1、監管集團內品質(zhì)管理體系（QA）和法規（RA）、產(chǎn)品注冊相關(guān)事務(wù)；
2、建立、實(shí)施、維護和改進(jìn)集團品質(zhì)管理體系，以實(shí)現品質(zhì)法規相關(guān)目標；
3、監督集團內運營(yíng)整體品質(zhì)表現和監控供應商以滿(mǎn)足品質(zhì)、法規相關(guān)要求；
4、識別生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題并統籌改進(jìn)計劃實(shí)施；
5、負責維護GMP要求和產(chǎn)品注冊、法規相關(guān)事宜；
6、要求每周5天在東莞塘廈工廠(chǎng)或松山湖公司辦公。
任職要求：
1、持有品質(zhì)管理/制造工程或相關(guān)學(xué)科的學(xué)位；
2、至少10年在制造業(yè)（尤其是在醫療保健行業(yè)）的工作經(jīng)驗；
3、對ISO9001、ISO13485、GMP和六西格瑪等管理體系有深入的了解；
4、具備卓越的領(lǐng)導能力，注重細節，具有良好的分析和解決問(wèn)題的能力；
5、熟悉產(chǎn)品注冊、認證、法規及有關(guān)實(shí)踐經(jīng)驗；
6、具備良好的普通話(huà)和英語(yǔ)的書(shū)寫(xiě)能力及口語(yǔ)表達能力。
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