北京 北京某生物技術(shù)公司 藥品注冊總監 30-50萬(wàn)
來(lái)源:1藥才獵頭公司瀏覽:1755次發(fā)布時(shí)間:2018-03-16
職位描述
崗位職責:
1、負責與SFDA、CDE、藥典會(huì )等國家醫藥衛生監管職能部門(mén)建立并維護良好的公共關(guān)系;統籌完成涉及政府事務(wù)的文案工作;
2、負責跟蹤搜集政府最新政策法規、行業(yè)信息,分析研究政府政策,為公司各項業(yè)務(wù)服務(wù);
3、負責公司關(guān)注品種的申報狀態(tài)及相關(guān)信息的跟蹤;
4、負責完成項目的可行性分析報告,負責項目注冊申報與再注冊,與注冊檢驗機構溝通協(xié)調;
5、配合公司負責人溝通和跟進(jìn)處理海外業(yè)務(wù)事宜,負責客戶(hù)會(huì )談、合作來(lái)訪(fǎng)接待等安排。
任職資格:
1、藥學(xué)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士以上學(xué)歷。有相應職務(wù)經(jīng)驗者優(yōu)先并可放寬學(xué)歷要求;
2、英語(yǔ)四級以上,聽(tīng)說(shuō)寫(xiě)作熟練,有外語(yǔ)工作經(jīng)歷的求職者優(yōu)先;
3、全面掌握藥品注冊法規及申報流程,有豐富藥品進(jìn)口注冊和研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;善于繼續學(xué)習,知識結構全面,對于醫藥行業(yè)有充分認識;
4、較強的觀(guān)察力和應變能力,較強的人際交往和協(xié)調能力;
5、文字功底扎實(shí),表達能力突出,邏輯性強,做事認真、嚴謹,善于學(xué)習。
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