蘇州 蘇州某新藥研發(fā)公司 首席醫學(xué)官 40-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1705次發(fā)布時(shí)間：2018-10-10
職位描述
崗位職責：
1、全面負責公司項目的臨床試驗管理工作，包括計劃、執行、監督、檢查及風(fēng)險控制等等；
2、負責組織臨床研究計劃、臨床研究方案的撰寫(xiě)與審定；
3、負責組織與臨床PI、臨床研究機構、臨床CRO、SMO及其他臨床相關(guān)合作機構的溝通與協(xié)調；
4、負責臨床試驗報告的審定；
5、負責組織臨床試驗資料的整理與歸檔；
6、負責組織有關(guān)臨床申報資料的撰寫(xiě)；
7、參與公司新項目的醫學(xué)調研，為公司的項目立項提供醫學(xué)支持。
崗位要求：
1、 具有良好的職業(yè)操守和協(xié)調溝通能力；
2、 醫學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，5年以上臨床PM管理經(jīng)驗；
3、 熟悉GCP、GLP操作規范和臨床試驗監查工作內容和流程；
4、熟悉ICH、FDA、CFDA臨床試驗的相關(guān)法規和指導原則；
5、具有良好的英語(yǔ)閱讀能力和資料撰寫(xiě)能力；
6、能適應必要的出差和加班，能夠吃苦耐勞。
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