南京 某生物科技公司 注冊總監 40-50萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1839次發(fā)布時(shí)間：2018-10-10
職位描述
崗位職責：
1、精通國內外耗材產(chǎn)品注冊相關(guān)法規，熟知、理解GMP規范；有新藥成功上市背景的優(yōu)先考慮。
2、結合項目實(shí)際情況和法規的要求，提出合適的注冊策略。
3、負責跟蹤公司所有藥品注冊工作的統籌、協(xié)調、申報資料初步技術(shù)審核、資料提交、審批過(guò)程等工作。
4、負責聯(lián)系審評專(zhuān)家及藥學(xué)專(zhuān)家解決藥品研發(fā)及注冊過(guò)程中的問(wèn)題，及時(shí)向公司反饋信息。
5、負責對研發(fā)全過(guò)程提供注冊技術(shù)要求方面的支持，指導公司項目合規開(kāi)展。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物化學(xué)、臨床醫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、10年以上注冊工作經(jīng)驗，5年以上注冊總監工作經(jīng)驗，熟悉藥品（尤其仿制藥和創(chuàng )新藥）注冊申報流程以及對注冊申報材料的要求。
3、英語(yǔ)水平良好，能流利閱讀藥學(xué)外文專(zhuān)業(yè)文獻。
5、溝通能力、語(yǔ)言表達能力強；思維敏捷、反應迅速、能迅速處理問(wèn)題；具有一定的公關(guān)能力。
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