浙江 浙江某生物公司 臨床醫學(xué)總監 50-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：2135次發(fā)布時(shí)間：2018-10-10
職位描述
崗位職責：
1、負責藥物臨床項目的質(zhì)量控制與管理，按時(shí)完成臨床試驗在國內的全面啟動(dòng)、執行及結束工作，并及時(shí)高效的與項目相關(guān)其他部門(mén)人員進(jìn)行溝通和協(xié)調；
2、負責臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書(shū)等相關(guān)文件的設計與制定，并與臨床專(zhuān)家交流修改完善;
3、負責篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地，對試驗機構、費用、時(shí)間等進(jìn)行評估；聯(lián)絡(luò )研究基地，組織臨床方案在研究基地的實(shí)施；
4、負責倫理會(huì )的申請及協(xié)助臨床啟動(dòng)會(huì )和總結會(huì )的召開(kāi)；
5、負責臨床試驗總結報告的撰寫(xiě)
6、全面負責CRA及CRC的招聘、帶教培訓及日常管理工作；
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，十年以上臨床經(jīng)驗，五年以上臨床項目管理經(jīng)驗，負責過(guò)完整的臨床研究項目經(jīng)驗
2、有行業(yè)內專(zhuān)家資源并保持良好關(guān)系者優(yōu)先；
3、 熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗相關(guān)材料的撰寫(xiě)；
4、對GCP法規精通并熟悉臨床試驗所有文件的制訂與規范化；
5、具有良好的人際交流能力，能夠有效推動(dòng)合作醫學(xué)單位的工作效率、保障工作質(zhì)量。
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