上海 上海某外資醫藥公司 臨床醫學(xué)總監 60-80萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：962次發(fā)布時(shí)間：2022-12-14
職位描述
職位描述：
1、負責臨床試驗項目的研究方案、ICF、研究者手冊等相關(guān)文件資料的撰寫(xiě)指導、審核和監督；
2、根據項目需求，與臨床專(zhuān)家、統計專(zhuān)家、CDE審評專(zhuān)家溝通臨床方案設計；
3、參與方案討論會(huì )、總結會(huì )，提供學(xué)術(shù)支持；
4、參與 CRF設計，審核并提出修改意見(jiàn)；
5、定期向CEO匯報醫學(xué)工作進(jìn)展及結果，并對公司的發(fā)展提供積極的合理化建議；
6、負責臨床總結報告的審核和修訂。
l臨床試驗醫學(xué)支持工作
1、負責臨床試驗開(kāi)展過(guò)程中的臨床醫學(xué)支持；
2、負責對臨床項目團隊成員進(jìn)行臨床試驗方案、醫學(xué)專(zhuān)業(yè)知識和技能的培訓；
3、負責協(xié)助統計專(zhuān)家完成統計計劃的醫學(xué)考量，并對統計結果進(jìn)行分析、審核和修訂；
4、支持醫學(xué)監查，為項目提供醫學(xué)監查服務(wù)，定期審核受試者資料、方案違背清單等；
5、支持藥物安全性警戒，對受試者的安全性報告進(jìn)行評估，負責或協(xié)調定期安全性報告的審核等；
6、為臨床試驗項目的預算、提案和客戶(hù)會(huì )議提供醫學(xué)和臨床專(zhuān)業(yè)方面的支持；
7、協(xié)助準備或參加項目投標相關(guān)的會(huì )議，為商務(wù)開(kāi)發(fā)的全過(guò)程提供醫學(xué)和學(xué)術(shù)支持。
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