北京 某藥業(yè)股份有限公司 藥理毒理負責人 50-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1652次發(fā)布時(shí)間：2018-10-17
職位描述
崗位職責：
1.負責新藥研發(fā)項目體外和體內藥物篩選試驗的選擇和評價(jià)，臨床前藥物的藥理學(xué)評定以及新藥臨床批件的申報的藥理學(xué)報告；
2.為現有臨床開(kāi)發(fā)項目和已經(jīng)上市產(chǎn)品的生命周期管理項目提供藥理學(xué)支持；
3.評估在研新藥在醫學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展方向，以及在市場(chǎng)上的應用前景，協(xié)助新項目的研發(fā)或引進(jìn)；評估藥理毒理研究方案及結果；參與公司新藥研發(fā)的醫學(xué)方面重大技術(shù)方案的決策；
4.負責公司新產(chǎn)品的調研、立項及具體實(shí)施工作，向公司提交相關(guān)可行性報告。
5.負責審核、修訂各個(gè)項目臨床前藥理毒理研究、臨床研究總體計劃和項目資料；
7.根據法律法規要求，協(xié)助整理新產(chǎn)品研發(fā)注冊材料，及時(shí)歸檔項目注冊材料及相關(guān)技術(shù)研究原始材料。
8.協(xié)助有關(guān)部門(mén)對藥理、毒理提供技術(shù)培訓；配合其它部門(mén)完成新藥注冊工作。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥理、藥代，毒理專(zhuān)業(yè)，藥理專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、在企業(yè)從事藥理毒理或藥代研究工作3年以上。
3、具有藥品項目管理經(jīng)驗，負責過(guò)新藥研發(fā)項目2個(gè)以上，熟悉藥物臨床前研究及注冊流程。
4、有較高的英語(yǔ)水平，可以和國外的同行專(zhuān)家無(wú)障礙交流。 5、較強計劃能力、分析判斷能力、溝通協(xié)調能力、執行能力和解決問(wèn)題能力。
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