獵頭職位/Position Type

北京某生物制藥公司稽查經(jīng)理 30-40萬(wàn)

來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1789次發(fā)布時(shí)間：2019-01-23

委托企業(yè)：某生物制藥公司

獵頭職位：稽查經(jīng)理

年薪范圍：30-40萬(wàn)

所屬行業(yè)：生物

企業(yè)規模：大型

工作地點(diǎn)：北京

崗位職責：
1. 負責組織、制定、更新臨床試驗質(zhì)量管理體系中的相關(guān)SOP和流程文件;

2. 制定項目稽查計劃并組織實(shí)施，包括對臨床試驗文件、臨床試驗用物料、試驗現場(chǎng)、外部供應商及合作方的稽查，提供稽查報告和整改意見(jiàn)，并督促整改實(shí)施;

3. 制定針對臨床運營(yíng)團隊的相關(guān)培訓計劃。

4. 協(xié)助負責部門(mén)運行的臨床項目按照方案和項目管理計劃執行

5. 保證各項原始資料通過(guò)臨床研制現場(chǎng)核查；
崗位要求：
1、熟悉FDA、CFDA頒布的臨床試驗法規、指導原則；

2、邏輯性強，細致有耐心，善于發(fā)現問(wèn)題，責任心強，能適應出差;

3、較強的溝通協(xié)調能力具備豐富的臨床監察，臨床運營(yíng)經(jīng)驗；

4、具備優(yōu)秀的中文寫(xiě)作和表達能力，良好的英文文獻閱讀能力；

5、3年以上相關(guān)臨床稽查工作經(jīng)驗，有多中心臨床試驗稽查經(jīng)驗并通過(guò)核查者優(yōu)先；

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