廣州 廣州某生物醫藥公司 臨床試驗副總監 60-80萬(wàn)
來(lái)源:1藥才獵頭公司瀏覽:1622次發(fā)布時(shí)間:2019-02-14
職位描述
崗位職責:
全面、高效率地完成臨床項目管理
聯(lián)系并管理CRO和其他臨床項目機構
監控臨床試驗開(kāi)展情況,保證與臨床試驗方案一致,對過(guò)程中的問(wèn)題能辨認、評估、改正、管理和追蹤。
與醫院主要研究者和研究者建立和保持良好的、牢固的關(guān)系,順利推動(dòng)臨床試驗進(jìn)行、招募足夠受試者。設計和實(shí)施受試者招募策略,監察和調整臨床試驗終點(diǎn)。
向醫院倫理委員會(huì )申請臨床試驗方案審批,跟蹤和解決審批過(guò)程中所有問(wèn)題。
保證臨床受試者招募按時(shí)完成,開(kāi)展臨床試驗流程,高效地管理紀錄、數據、文檔
協(xié)調臨床信息、數據、報告、信息的發(fā)布 (包括不良事件簡(jiǎn)報、研究文件/報告/指導等 ),保證發(fā)布的信息合法、符合GCP和倫理要求。
保證臨床試驗文件和數據的收集和記錄(線(xiàn)上和線(xiàn)下)的保密性,和正確的知悉權限??厮信R床試點(diǎn)的文件,包括知情同意書(shū)、病例報告表,和臨床試驗方案中的其他臨床試驗數據。
崗位要求:
至少擁有5年臨床試驗, 2年臨在醫藥公司、生物科技公司或CRO公司的臨床管理經(jīng)驗
在醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)或科技專(zhuān)業(yè)擁有本科學(xué)歷或相等的學(xué)習/工作經(jīng)驗
在實(shí)施GCP/ICH和其他臨床流程規定方面,有實(shí)踐經(jīng)驗
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