哈爾濱 某醫藥科技公司 注冊總監 40-60萬(wàn)
來(lái)源:1藥才獵頭公司瀏覽:1851次發(fā)布時(shí)間:2019-04-24
職位描述
崗位職責:
1、負責按公司注冊規劃,統籌組織產(chǎn)品注冊資料的編寫(xiě)、審核和提交;
2、負責與各級監管部門(mén)、審評專(zhuān)家建立工作聯(lián)系,就公司研發(fā)工作開(kāi)展溝通交流與技術(shù)、法規咨詢(xún);
3、負責管理團隊,為團隊成員提供必要的指導和支持;
4、負責為其他職能部門(mén)提供必要的注冊法規支持;
5、參與部門(mén)的預算和控制。
崗位要求:
1、醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷,英語(yǔ)6級以上,聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練。
2、10年以上各類(lèi)別化學(xué)藥品注冊經(jīng)驗,有主導完整注冊項目的成功案例,有豐富的行業(yè)資源;
3、熟悉NMPA、FDA、EMA相關(guān)法規,對藥物開(kāi)發(fā)及申報流程、注冊法規有全面深入的了解,熟悉申報資料的撰寫(xiě);
4、具有良好的注冊項目管理能力,有效解決問(wèn)題和組織計劃的能力,有較強的領(lǐng)導能力和執行力;
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