獵頭職位/Position Type

蘇州某藥業(yè)股份公司 QA總監 60-80萬(wàn)

來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1929次發(fā)布時(shí)間：2019-05-30

委托企業(yè)：某藥業(yè)股份公司

獵頭職位：QA總監

年薪范圍：60-80萬(wàn)

所屬行業(yè)：醫藥

企業(yè)規模：大型

工作地點(diǎn)：蘇州

崗位職責：

1. 貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律、法規，全面負責公司質(zhì)量管理工作，對公司的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)思路和戰略規劃提出合理化建議；

2. 全面負責公司的質(zhì)量戰略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續改進(jìn)、成本降低；

3. 領(lǐng)導公司國內外質(zhì)量體系融合，并組織人員對其進(jìn)行審核以保證其有效控制運行；

4. 負責供應鏈的質(zhì)量控制，包括外部客戶(hù)審核與第三方質(zhì)量審核，跟進(jìn)落實(shí)內部整改措施；

5. 負責組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調查、鑒定、指導和處理；

6. 負責與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達國家藥品管理的相關(guān)法規及政策；

7. 主持召開(kāi)重大質(zhì)量專(zhuān)題會(huì )議，協(xié)調各部門(mén)的配合，開(kāi)展重大質(zhì)量改善和成本降低項目；

8. 協(xié)助總經(jīng)理完成其他工作。

任職資格：

1. 本科及以上學(xué)歷，醫藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2. 具有8年以上藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗，至少2年同等崗位經(jīng)驗；

3. 熟悉FDA、EMA、NMPA及ICH指南，了解國內外藥品研發(fā)注冊流程；

4. 具有國際項目質(zhì)量管理或國外藥廠(chǎng)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；

5. 具有FDA、EMA認證或現場(chǎng)核查經(jīng)驗優(yōu)先；

6. 英文熟練，具有良好的英語(yǔ)閱讀和口語(yǔ)表達能力；

7. 優(yōu)秀的溝通能力、團隊合作能力、邏輯思維能力和領(lǐng)導能力。

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