蘇州 蘇州某藥業(yè)公司 工廠(chǎng)負責人 50-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：1752次發(fā)布時(shí)間：2019-06-04
職位描述
崗位職責：
1.負責工廠(chǎng)籌建產(chǎn)品工藝相關(guān)工作及后期產(chǎn)品的技術(shù)轉移，批量放大，臨床樣品的監督生產(chǎn)，工藝優(yōu)化，車(chē)間的GMP商業(yè)化生產(chǎn)管理工作，前期生產(chǎn)許可證及GMP證書(shū)申請。
2.后期組織各崗位的生產(chǎn)，包括生產(chǎn)計劃及排班等。
3.巡檢各崗位的生產(chǎn)，及時(shí)發(fā)現和解決生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題，參與偏差調查、變更控制。
4.具備在各崗位操作的能力，能替崗生產(chǎn)。
5.實(shí)施車(chē)間內各崗位的GMP知識培訓。
6.撰寫(xiě)確認或驗證方案，協(xié)調或實(shí)施廠(chǎng)房、設施的確認、設備確認、產(chǎn)品工藝驗證、設備清潔驗證等驗證或確認。
7.組織產(chǎn)品的中試放大、臨床藥品、驗證批次和商業(yè)化量產(chǎn)藥品的生產(chǎn)。
8.配合新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。
9.協(xié)調處理GMP領(lǐng)域與各個(gè)部門(mén)的工作。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.具有10年左右口服固體制劑商業(yè)化生產(chǎn)管理及2家以上新建工廠(chǎng)經(jīng)驗，有帶領(lǐng)團隊拿到過(guò)生產(chǎn)許可證及GMP證書(shū)優(yōu)先，有抗腫瘤藥車(chē)間經(jīng)驗優(yōu)先。
3.熟悉口服固體制劑整個(gè)研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的流程，及車(chē)間環(huán)境建設。
4.英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練。
5.具有團隊合作精神，良好的溝通和協(xié)調能力。
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