南京 南京某藥業(yè)集團 分析總監 50-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：1956次發(fā)布時(shí)間：2019-06-04
職位描述
崗位職責：
1.負責藥物分析開(kāi)發(fā)平臺建設；
2.對新項目分析方法的合理性和適用性進(jìn)行評估，指導分析方法驗證；
4.帶領(lǐng)團隊對存在問(wèn)題的分析方法進(jìn)行優(yōu)化及驗證，以提高分析的準確性和分析效率；對檢測中出現的異常情況組織完成調查和解決；
5.跟蹤分析方面的新法規動(dòng)態(tài)，并進(jìn)行分解和內部培訓，指導團隊進(jìn)行分析方法更新；
6.指導和培養分析技術(shù)骨干，提升團隊技術(shù)水平；
7、負責完成仿制藥的制劑研究申報資料并進(jìn)行技術(shù)審核，把關(guān)項目質(zhì)量研究標準；
8、全面負責藥品分析研發(fā)技術(shù)管理工作；
崗位要求：
1.本科以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥物分析、儀器分析、化學(xué)、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.多年研發(fā)/技術(shù)管理工作經(jīng)驗，具有一定團隊管理能力；
3.具有良好的解決問(wèn)題的能力，能夠學(xué)習新的技術(shù)/科技管理模式；
4.具備豐富的分析理論知識、雜質(zhì)/溶出研究背景和分析方法開(kāi)發(fā)、驗證、轉移經(jīng)驗；
5.熟悉FDA、歐盟、CFDA、ICH等相關(guān)政策法規，熟練掌握國家藥品注冊法規和藥物研究技術(shù)要求，有仿制藥申報成功經(jīng)驗優(yōu)先；
6.具有出色的交流溝通能力，高度的責任感、團隊合作精神&團隊領(lǐng)導能力。
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