上海 某醫藥集團 藥物警戒總監 50-80萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：1873次發(fā)布時(shí)間：2019-06-04
職位描述
崗位職責：
1.全面負責公司藥物警戒工作，根據行業(yè)監管要求擬定工作規劃和計劃，并組織實(shí)施；
2.負責構建工作網(wǎng)絡(luò )，建立健全公司藥物警戒工作體系和工作機制；
3.領(lǐng)導公司藥物警戒部門(mén)，對上市新藥和臨床試驗過(guò)程中的藥物嚴重不良事件(SAE)或非預期的不良事件進(jìn)行收集、整理、分析、報告等；
4.嚴格按照法規要求和公司規定，確保SAE/非預期的不良事件跟蹤報告工作的有效開(kāi)展；
5.負責協(xié)調處理客戶(hù)反饋的藥物不良事件問(wèn)題，協(xié)調其他部門(mén)處理藥品安全危機事件；
6.負責內外部藥品安全審計/稽查，組織藥品安全知識全員培訓；
7.負責維護與相關(guān)監管部門(mén)及客戶(hù)的工作關(guān)系，確保藥物警戒工作溝通渠道順暢。
任職資格：
1.學(xué)歷：全日制本科及以上學(xué)歷；
2.專(zhuān)業(yè)：醫學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3.經(jīng)驗：在大型藥企工作8年以上，擔任過(guò)藥物警戒部門(mén)經(jīng)理或以上職務(wù)；具有良好的組織協(xié)調和過(guò)程管理能力，具備較豐富的管理工作經(jīng)驗。
4.其他：熟悉行業(yè)法律法規和行業(yè)發(fā)展現狀，對國內外行業(yè)發(fā)展趨勢有較深刻的理解；具備指導、組織開(kāi)發(fā)和編寫(xiě)復雜PV文檔的能力。有良好的對外溝通能力和危機公關(guān)能力。有較好的英語(yǔ)基礎。身體健康，心態(tài)積極，能適應出差。
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