江蘇 江蘇某醫藥公司 臨床藥理總監 40-50萬(wàn)
來(lái)源：瀏覽：2167次發(fā)布時(shí)間：2017-07-26
職位描述
崗位職責：
1、負責臨床藥理團隊的日常管理（目前人數 10 人）；
2、負責生物等效性試驗、仿制藥 PK 試驗、臨床新藥 I 臨床試驗方案設計；
3、負責所轄項目資料（CRF、研究者手冊、綜述、總結報告、說(shuō)明書(shū)等）編寫(xiě)；
4、確保非專(zhuān)利臨床新藥 I 臨床試驗、仿制藥 PK 試驗、生物等效試驗按照試驗方案、法規和恒瑞 SOP 執行；
5、負責對所轄藥物臨床項目的臨床、分析單位質(zhì)量抽查或者根據公司需要進(jìn)行項目自查；
6、負責對項目 CRA、QA 等進(jìn)行培訓。
任職資格：
在制藥企業(yè)或 CRO 公司有相關(guān)工作經(jīng)驗，工作經(jīng)驗不少于 5 年
能力要求：
具有較強的執行力；
具有較強的獨立科研能力及邏輯思維能力；
具有清晰的書(shū)面和口頭表達能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；
具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神；
具有良好的問(wèn)題協(xié)調/解決能力及應急處置能力；
具有良好的適應能力，能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作；
外語(yǔ)要求
須熟練閱讀并理解英文文獻資料。
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