廣州 廣州某藥業(yè)集團 質(zhì)量副總 50-80萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1256次發(fā)布時(shí)間：2020-05-09
職位描述
職責：
1、貫徹執行國家及國際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章，全面負責公司的質(zhì)量管理工作；
2、負責公司的質(zhì)量戰略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量體系和相關(guān)制度等工作的指導、制定、實(shí)施、協(xié)調和檢查考核工作
3、負責組織推進(jìn)GMP管理及建立和完善公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，對該體系進(jìn)行監控和審核，確保其有效性和持續提升
4、保持良好的客戶(hù)和政府溝通，維護公司質(zhì)量形象；
5、迎接客戶(hù)審計和政府檢查，進(jìn)行審計報告的回復，跟進(jìn)整改措施；
6、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理，通過(guò)趨勢分析等手段發(fā)現潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險和系統風(fēng)險，并主導控制措施的制定和落實(shí)。
任職資格：
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)位，博士?jì)?yōu)先；
2、10年以上大型藥企質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，具有海外工作及留學(xué)背景優(yōu)先考慮；
3、精通GMP規范管理；熟悉中國、美國及歐盟cGMP 法規要求. 熟悉制藥生產(chǎn)工藝以及質(zhì)量標準要求；
4、有主持或負責GMP、FDA等國內外客戶(hù)審計與認證工作經(jīng)驗；
5、具備較強的組織管理、統籌協(xié)調能力，嚴謹務(wù)實(shí)，敬業(yè)專(zhuān)業(yè)；
6、具備熟練的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。
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