海南 海南某制藥企業(yè) 研發(fā)總監 50-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1475次發(fā)布時(shí)間：2020-05-18
職位描述
崗位職責：
1、組織制定公司技術(shù)研發(fā)發(fā)展戰略規劃，并組織實(shí)施，及時(shí)了解和監督技術(shù)發(fā)展戰略規劃的執行情況，提出修訂方案；
2、研究決策公司技術(shù)發(fā)展路線(xiàn)，規劃公司產(chǎn)品；
3、指導、審核項目總體技術(shù)方案，對各項目進(jìn)行最后的質(zhì)量評估；
4、在公司項目產(chǎn)品市場(chǎng)推廣活動(dòng)中，提供技術(shù)相關(guān)的支持，主持重要的技術(shù)講座，承擔重要客戶(hù)的技術(shù)溝通、展會(huì )的技術(shù)咨詢(xún)等；
5、負責新產(chǎn)品的立項、設計、研發(fā)以及注冊申報；
6、負責收集和分析國內外藥品市場(chǎng)信息及行業(yè)法規、主持新藥的研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)，實(shí)現企業(yè)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)目標和市場(chǎng)產(chǎn)品保障；
7、管理產(chǎn)品技術(shù)，協(xié)助工藝和相關(guān)質(zhì)量標準編制與審核；
8、負責部門(mén)架構設置、隊伍建設、人才培養等工作。
崗位要求：
1、國家正規院校統招碩士研究生以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物化學(xué)、有機化學(xué)、制藥工程、藥劑學(xué)、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)或本科學(xué)歷有高級職稱(chēng)；
2、 熟悉新藥研發(fā)、注冊申報的全流程，參加過(guò)SFDA關(guān)于新藥研發(fā)、注冊、生產(chǎn)管理等相關(guān)法規培訓，熟悉新藥注冊、GMP、GCP、GLP等相關(guān)政策法規，能獨立處理新藥研發(fā)過(guò)程中的各種問(wèn)題；
3、諳熟國內外醫藥研發(fā)動(dòng)態(tài)、技術(shù)和經(jīng)濟市場(chǎng)，熟悉相關(guān)信息獲取的路徑和渠道，較強的信息情報檢索、分析、加工、處理、整合能力；
4、有至少7年以上新藥研發(fā)、注冊申報及新藥研發(fā)管理工作經(jīng)驗，其中至少3年以上技術(shù)研發(fā)團隊管理經(jīng)驗。有國際知名醫藥公司技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗或熟悉美國、歐盟藥品研發(fā)、注冊流程和相關(guān)法律法規者優(yōu)先；
5、具有敏銳的市場(chǎng)洞察力，全面了解行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，能夠把握同行業(yè)市場(chǎng)業(yè)務(wù)發(fā)展方向；
6、較強的業(yè)務(wù)專(zhuān)業(yè)技能和項目管理能力。邏輯思維能力強，較強的學(xué)習、分析能力；
7、有組織溝通能力、商務(wù)談判能力，具有卓越的領(lǐng)導能力，富有責任感；
8、英語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言，能夠熟練使用英文閱讀、分析、撰寫(xiě)專(zhuān)業(yè)材料，并與海外專(zhuān)業(yè)人士進(jìn)行無(wú)障礙交流。
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