獵頭職位/Position Type

南京南京某藥業(yè)公司 CMC分析負責人 50-80萬(wàn)

來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1319次發(fā)布時(shí)間：2020-09-07

委托企業(yè)：南京某藥業(yè)公司

獵頭職位：CMC分析負責人

年薪范圍：50-80萬(wàn)

所屬行業(yè)：醫藥

企業(yè)規模：大型

工作地點(diǎn)：南京

職責：

負責領(lǐng)導公司CMC分析，指導產(chǎn)品的分析研究，包括但不限于分析策略的制定，分析方法的開(kāi)發(fā)與優(yōu)化，雜質(zhì)的分析，質(zhì)量標準的評估和申報資料質(zhì)量部分文件的審核等工作；
負責配合CDMO和仿制藥團隊項目執行，并對過(guò)程中發(fā)現潛在的技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題加以解決，定期進(jìn)行總結分享；
負責項目分析和QC工作相關(guān)的報價(jià)；
協(xié)調對內，對外的溝通，接待客戶(hù)參觀(guān)和質(zhì)量審計；
參與組織內部的項目技術(shù)討論會(huì )議，參與項目安排及跟蹤，確保項目整體的進(jìn)度；
收集行業(yè)技術(shù)資料，保持對行業(yè)信息的技術(shù)更新和分享，引進(jìn)新技術(shù)；
負責團隊質(zhì)量和效率的持續改善和提高；
參與指導和培養團隊分析人員，負責部門(mén)的人才隊伍建設；
根據公司相關(guān)規定，做好實(shí)驗室安全和合規管理。

任職資格：

碩士、博士學(xué)歷，具有10年及以上CMC開(kāi)發(fā)，藥物相關(guān)質(zhì)量研究的工作經(jīng)驗；
有豐富的分析方法開(kāi)發(fā)、雜質(zhì)分析等相關(guān)經(jīng)驗，能夠獨立制定產(chǎn)品質(zhì)量研究實(shí)驗方案，開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量研究、及時(shí)跟進(jìn)項目，善于發(fā)現項目技術(shù)和質(zhì)量方面的問(wèn)題，并具有獨立解決能力；
熟悉藥物研發(fā)的相關(guān)政策和法規，FDA/cGMP/GLP要求及ICH指導原則；
具有豐富的項目管理經(jīng)驗，5年以上、50人以上的團隊管理經(jīng)驗；
具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；
較強的邏輯思維能力和溝通表達能力，責任心強；
較強的團隊領(lǐng)導、協(xié)作、問(wèn)題解決、學(xué)習能力、耐壓能力。

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