廣州 廣州某藥業(yè)集團 質(zhì)量總監 40-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：1172次發(fā)布時(shí)間：2021-06-30
職位描述
職責：
1、負責制定并落實(shí)公司質(zhì)量方針及質(zhì)量目標，推動(dòng)質(zhì)量管理創(chuàng )新；
2、負責建立公司生產(chǎn)及研發(fā)質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行維護和持續改進(jìn)，確保體系在符合國內外法規要求的情況下高效運行；
3、負責主持制定質(zhì)量管理工作年度工作計劃，組織召開(kāi)公司質(zhì)量會(huì )議，識別質(zhì)量風(fēng)險并監督整改；
4、負責主持公司持有產(chǎn)品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作，定期對受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，對受托生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行指導監督，確保受托生產(chǎn)企業(yè)持續符合GMP以及委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理要求；
5、負責主持公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理相關(guān)工作，確保公司藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)持續符合GSP要求；
6、負責主持公司上市前及上市后產(chǎn)品的藥物警戒相關(guān)工作，確保符合相關(guān)法規要求；
7、負責迎接客戶(hù)及藥監部門(mén)的各種審計檢查，包括但不限于質(zhì)量體系認證、注冊核查、客戶(hù)審計等，并按照發(fā)現的問(wèn)題，采取糾正和預防措施落實(shí)整改；
8、負責與藥監部門(mén)進(jìn)行交流和協(xié)調，做好溝通工作；
9、負責開(kāi)展國家法規、質(zhì)量管理相關(guān)的培訓工作。
崗位要求：
1、化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具有10年以上藥企質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，同時(shí)具有生產(chǎn)及研發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先；有無(wú)菌或高端制劑產(chǎn)品管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉國內外相關(guān)法律法規，能正確理解并運用到實(shí)際工作中；
4、有較強的組織能力、溝通協(xié)調能力、問(wèn)題分析及解決能力；
5、有較強的創(chuàng )新意識和團隊精神，能承受較大工作壓力；
6、有良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。
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