上海 上海某藥業(yè)公司 藥物分析總監 60-80萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：1022次發(fā)布時(shí)間：2021-11-10
職位描述
職位信息
1、 領(lǐng)導和管理分析團隊，指導完成針對歐美和國內市場(chǎng)的高端仿制藥和新藥項目的分析工作, 負責新技術(shù)平臺的建立；
2、 指導和審核所有實(shí)驗室的標準操作程序和負責實(shí)驗室質(zhì)量控制體系的完善；
3、 負責新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩定性研究工作，制定質(zhì)量研究和穩定性研究的實(shí)驗方案，帶領(lǐng)團隊給制劑研發(fā)提供高效準確的支持；
4、 負責審核相關(guān)項目的申報資料、質(zhì)量標準、原始記錄的復核；
5、 按照藥品注冊報批要求，撰寫(xiě)或審核相關(guān)申報材料及原始記錄，配合完成申報和現場(chǎng)核查工作。
6、 解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類(lèi)問(wèn)題；
7、 指導分析團隊，進(jìn)行培訓. 建立部門(mén)人員培訓和職業(yè)發(fā)展計劃；
任職要求：
1.藥物分析，藥物化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士學(xué)歷并有10年以上相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗；或博士學(xué)歷并有5年以上相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗，具有原料藥或復雜制劑分析方法開(kāi)發(fā)/方法驗證/方法轉移的工作經(jīng)驗，并有3年以上團隊管理經(jīng)驗；
2.精通各類(lèi)分析儀器，能獨立建立新藥質(zhì)量標準、分析方法，負責新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標準的建立并起草申報資料；熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報要求和ICH準則等相關(guān)法規；
4.具備出色的領(lǐng)導能力，豐富的與人溝通、交流和組織能力，具有良好的團隊合作精神。
5.具備很強的技術(shù)創(chuàng )新能力，對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢具有準確的判斷，能夠帶領(lǐng)和激勵自己的研發(fā)團隊完成公司賦予的創(chuàng )新任務(wù)，實(shí)現公司的研發(fā)目標。
6.有海外留學(xué)或者海外相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
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