天津 某檢測技術(shù)公司 QA總監 40-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才瀏覽：940次發(fā)布時(shí)間：2022-06-22
職位描述
崗位職責：
1、根據公司發(fā)展戰略要求，全面負責公司新藥非臨床評價(jià)業(yè)務(wù)的質(zhì)量體系建設工作，以及GLP、CNAS等質(zhì)量體系認證工作；
2、負責審核和批準所有與質(zhì)量相關(guān)的文件；
3、負責對與執行項目相關(guān)的設施、環(huán)境、儀器、設備、人員、過(guò)程、記錄、數據和報告等進(jìn)行檢查，以保證研究工作符合GLP規范、指導原則及實(shí)驗室SOP的要求；
4、負責對接外方（監管機構、委托方）對本機構的質(zhì)量體系和項目檢查；
5、參與或組織本機構供應商（如動(dòng)物、儀器/計算機化系統、試驗材料等）、合同實(shí)驗室、多場(chǎng)點(diǎn)機構的檢查；
6、負責團隊的培養、考核與管理。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育背景；
2、10年以上GLP實(shí)驗室QA工作經(jīng)歷，有帶領(lǐng)團隊的工作經(jīng)驗，有CRO公司任職經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法規或其它適用法規，熟悉項目、過(guò)程和設施的審查內容；
4、良好的英語(yǔ)交流能力、讀寫(xiě)能力；
5、工作嚴謹，具備良好的問(wèn)題分析和解決能力；
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